Thận trong khi điều trị Velsof

• Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để xem bệnh nhân có nhiễm virut viêm gan B hoặc hepatitis B trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virut gây HCV trực tiếp (DDAs)
• Đồng nhiễm HIV-1 không xơ gan hoặc xơ gan bù: Kết cục của HCV (SVR12) là ≥92% đối với tất cả các kiểu gen

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Velsof

Tác dụng phụ hay gặp (> 10%)

Không có xơ gan hoặc xơ gan bù

• Nhức đầu (22%)
• Mệt mỏi (15%)

Xơ gan mất bù

• Mệt mỏi (32%)
• Thiếu máu (26%)
• Hemoglobin <10 g / dL (23%)
• Buồn nôn (15%)
• Nhức đầu 11%)
• Mất ngủ (11%)

Tác dụng phụ ít gặp (1-10%)

Không có xơ gan hoặc xơ gan bù

• Buồn nôn (9%)
• Suy nhược (5%)
• Mất ngủ (5%)
• Tăng lipase> 3 x ULN (3%)
• Phát ban (2%)
• Trầm cảm (1%)
• Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (1%)

Xơ gan mất bù

• Tiêu chảy (10%)
• Hemoglobin <3,5 g / dL (7%)
• Phát ban (5%)
• Tăng creatinine kinase ≥ 10 x ULN (2%)

Rối loạn về tim: Chứng nhịp tim trầm trọng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone đã bắt đầu điều trị với sofosbuvir kết hợp với thuốc kháng virut tác động trực tiếp lên HCV khác
Rối loạn da và mô dưới da: phù nề

Thận trọng Velsof

• Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để xem bệnh nhân có nhiễm virut viêm gan B hoặc hepatitis B trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virut gây HCV trực tiếp (DDAs)
• Việc tái phát HBV đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV đang trải qua hoặc đã hoàn tất điều trị bằng DDA và không được điều trị kháng virus HBV
• Một số trường hợp đã dẫn đến viêm gan týp, suy gan và tử vong
• Theo dõi các bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV do viêm gan hoặc tái phát HBV trong quá trình điều trị HCV và theo dõi sau điều trị
• Khởi đầu quản lý bệnh nhân phù hợp để điều trị nhiễm HBV theo chỉ dẫn lâm sàng

Chống chỉ định Velsof

• Phác đồ phối hợp của Sofosbuvir / velpatasvir cộng với ribavirin chống chỉ định ở những bệnh nhân mà ribavirin bị chống chỉ định

Cảnh báo

• Đã có báo cáo về việc khởi phát lại virus HBV (HBV) ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV đang trải qua hoặc đã hoàn tất điều trị với DDA của HCV, và những người không được điều trị kháng virut HBV; Sự tái hoạt tính HBV được đặc trưng bởi sự gia tăng đột ngột sự nhân lên của HBV biểu hiện như sự tăng lên nhanh chóng của nồng độ HBV huyết thanh trong huyết thanh (xem Khảo sát Hộp Đen và Các cân nhắc liều lượng)
• Nếu dùng ribavirin, các cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa đối với ribavirin áp dụng cho kết hợp này; xem thông tin kê đơn của ribavirin
• Nhịp tim chậm
• Không nên dùng chung với amiodarone
• Chứng nhịp tim trầm trọng triệu chứng nghiêm trọng có thể xảy ra nếu phối hợp sofosbuvir với amiodarone kết hợp với thuốc kháng virut tác động trực tiếp khác (ví dụ daclatasvir, simeprevir)
• Chứng nhịp tim chậm thường xảy ra trong vài giờ tới vài ngày, nhưng báo cáo đã được ghi nhận đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV
• Bệnh nhân cũng dùng thuốc chẹn beta, hoặc những người có bệnh tim mạch kèm theo, và / hoặc bệnh gan tiến triển có thể có nguy cơ gia tăng triệu chứng nhịp tim có triệu chứng khi dùng chung amiodarone
• Nếu không có thay thế cho amiodarone thì nên theo dõi tim mạch nội trú trong 48 giờ đầu tiên và sau đó theo dõi nhà hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu
• Do thời gian bán hủy dài của amiodarone, bệnh nhân ngừng dùng amiodarone ngay trước khi bắt đầu điều trị cũng nên trải qua kiểm tra tim tương tự