Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của sản phẩm
• Phụ nữ mang thai và đang cho con bú.

Tương tác với các thuốc khác

Trong quá trình sử dụng thuốc LuciAsc ( Asciminib) với các thuốc khác có thể xảy ra tương tác khác nhau:

• Các chất ức chế CYP 3A4 mạnh: gây tăng cả Cmax và AUC của LuciAsc tăng nguy cơ phản ưng bất lợi  khi dùng. Cần theo dõi chặt chẽ phản ứng bất lợi khi dùng Asciminib với tổng liều 80mg/ngày cùng với các chất ức chế CYP 3A4. Tránh sử dụng liều 200mg LuciAsc hai lần ngày khi dùng với các cơ chất của CYP 3A4 vì làm tăng các phản ứng bất lợi nghiêm trọng.
• Asciminib là chất ức chế chất nền CYP2C9, nên khi dùng chung với các là chất nền CYP2C9 sẽ làm tăng phản ứng bất lợi.
• Asciminib là chất ức chế P-gp. Khi 2 chất này dùng chung se làm tăng nồng độ trong huyết tương của P-gp dẫn đến tăng phản ứng bất lợi.
• Asciminib là chất ức chế OATP1B hoặc BCRP, trewn in vitro việc sử dụng đồng thời 2 chất này làm tăng Cmax và AUC của cơ chất OATP1B hoặc BCRP,tăng các phản ứng bất lợi.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thuốc LuciAsc có thể gây ra giảm tế bào máu, gồm cả tiểu cầu, bạch cầu và hồng cầu, nên thường xuyên khám làm xét nghiệm máu thường xuyên, báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu bản thân bị chảy máu bất ngờ hoặc dễ bị bầm tím, xuất hiện máu trong nước tiểu và phân.
• Có thể gây ra các vấn đề về độc tính ở tuyến tụy. Bác sĩ sẽ theo dõi các enzyme tuyến tụy, amylase và lipase trong suốt quá trình điều trị. Hãy báo cho Bác sĩ ngay lập tức nếu bạn đột ngột bị đau hoặc khó chịu ở vùng dạ dày, buồn nôn hoặc nôn.
• LuciAsc có thể gây cao huyết áp. Bác sĩ có thể kiểm tra huyết áp của bạn và điều trị bất kỳ bệnh cao huyết áp nào trong quá trình điều trị nếu cần. Hãy cho Bác sĩ biết nếu bạn bị tăng huyết áp hoặc có các triệu chứng của huyết áp cao bao gồm lú lẫn, nhức đầu, chóng mặt, đau ngực hoặc khó thở.
• Có thể gây phản ứng quá mẫn. Ngừng dùng thuốc và nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của phản ứng dị ứng, bao gồm khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, môi hoặc lưỡi, nổi mẩn da hoặc đỏ bừng da, cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, sốt hoặc nhịp tim nhanh.
• LuciAsc có thể gây ra các vấn đề về tim và mạch máu, bao gồm đau tim, đột quỵ, cục máu đông, tắc nghẽn động mạch, suy tim hoặc nhịp tim bất thường, một số trong đó có thể đe dọa tính mạng. Hãy báo cho Bác sĩ hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn bị khó thở, đau ngực hoặc áp lực, cảm thấy như tim đập quá nhanh, cảm thấy nhịp tim bất thường, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, chóng mặt, tăng cân, tê hoặc yếu ở một bên cơ thể, giảm thị lực hoặc mất thị lực, khó nói, đau ở tay, chân, lưng, cổ hoặc hàm, nhức đầu hoặc đau vùng dạ dày nghiêm trọng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Khả năng sinh sản:

• Dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật, LuciAsc (Asciminib) có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai [ xem Sử dụng ở một số đối tượng nhất định ] .
• Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng LuciAsc (Asciminib) .
• Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng LuciAsc (Asciminib) và trong 1 tuần sau liều cuối cùng .
• Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, LuciAsc (Asciminib) có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Khả năng đảo ngược của tác dụng này đối với khả năng sinh sản vẫn chưa được biết.

Thời kỳ cho con bú:

• Không có dữ liệu về sự hiện diện của LuciAsc (Asciminib) hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.
• Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, phụ nữ được khuyên không nên cho con bú trong khi điều trị bằng LuciAsc (Asciminib) và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Mang thai:

• Dựa trên kết quả nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, LuciAsc (Asciminib) có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai . Không có dữ liệu về việc sử dụng LuciAsc (Asciminib) ở phụ nữ mang thai để đánh giá các rủi ro liên quan đến thuốc.
• Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật ở chuột và thỏ đang mang thai chỉ ra rằng dùng aceminid đường uống gây ra các bất thường về cấu trúc, tỷ lệ tử vong của phôi thai và các thay đổi về tăng trưởng trong quá trình hình thành cơ quan.
• Thông báo cho phụ nữ mang thai và phụ nữ về khả năng sinh sản về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F).