3. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là:

1) Tăng phosphat máu, viêm miệng, mệt mỏi và tăng creatinine

2) Tiêu chảy, khô miệng, bóc tách giường móng và tăng ALT

3) Tăng phosphatase kiềm, hạ natri máu, chán ăn và giảm albumin

4) Rối loạn vị giác, giảm huyết sắc tố, khô da và tăng AST

5) Hạ magie máu, hội chứng khô mắt, rụng tóc, hội chứng tay chân

6) Táo bón, hạ phosphat máu, đau bụng, tăng canxi huyết, buồn nôn và đau cơ xương.

2. Các phản ứng bất lợi cấp độ 3 trở lên phổ biến nhất (>1%) là:

Viêm miệng, loạn dưỡng móng, hội chứng tay-chân, viêm quanh móng, bệnh về móng, viêm giác mạc, bong móng và tăng phosphat máu.

【Các biện pháp phòng ngừa 】

1. Bệnh về mắt: Erdafitinib có thể gây bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm hoặc bong biểu mô sắc tố võng mạc. Các triệu chứng lâm sàng là mờ mắt, ruồi bay hoặc mệt mỏi thị giác. ngày, 13% bệnh nhân đã thuyên giảm và 13% bệnh nhân vẫn mắc bệnh trước thời hạn lâm sàng. Erdafitinib bị đình chỉ ở 9% bệnh nhân, giảm ở 14% bệnh nhân và ngừng sử dụng vĩnh viễn ở 3% bệnh nhân.

2. Tỷ lệ mắc hội chứng khô mắt là 28% (độ 3, 6%). Nếu cần thiết có thể sử dụng thuốc nhỏ mắt.

3. Tiến hành kiểm tra mắt, bao gồm chụp cắt lớp mạch lạc quang học (OCT), trước khi dùng erdafitinib và thực hiện kiểm tra 1 tháng một lần trong 4 tháng đầu dùng thuốc và 3 tháng một lần sau 4 tháng. Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng thị giác, hãy đến gặp bác sĩ ngay và theo dõi ba tuần một lần cho đến khi các triệu chứng giảm bớt.

4. Tăng phosphat máu: 76% bệnh nhân có phosphat huyết thanh vượt quá giới hạn trên của mức bình thường, thời gian khởi phát trung bình là 20 ngày. Thuốc hạ phosphat được yêu cầu ở 32% bệnh nhân. Nếu phospho huyết thanh của bệnh nhân vượt quá 5,5 mg/dL, điều chỉnh chế độ dùng thuốc theo Bảng 1 và 2.

5. Độc tính với phôi thai: Các thí nghiệm trên động vật cho thấy erdafitinib có độc tính với phôi thai. Bệnh nhân và bạn tình nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và trong vòng một tháng sau khi ngừng thuốc.