Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Larotrectinib là chất nền của cytochrome P450 (CYP) 3A, P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP). Sử dụng đồng thời Lucilaro với chất ức chế CYP3A mạnh, chất ức chế P-gp và BCRP (ví dụ: atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, bưởi chùm) có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương, troleandomycin.
• Sử dụng đồng thời Lucilaro với các chất cảm ứng CYP3A và P-gp mạnh hoặc trung bình (ví dụ như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, hoặc St. John’s Wort) có thể làm giảm nồng độ larotrectinib trong huyết tương và nên tránh dùng.
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất nền CYP3A với phạm vi điều trị hẹp (ví dụ: alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, hoặc tacrolimus) ở bệnh nhân đang dùngLucilaro. Nếu cần sử dụng đồng thời các chất nền CYP3A này với phạm vi điều trị hẹp ở bệnh nhân đang dùng Lucilaro, có thể phải giảm liều các chất nền CYP3A do phản ứng có hại.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Các phản ứng thần kinh bao gồm chóng mặt, rối loạn dáng đi và loạn cảm đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng larotrectinib. Đối với phần lớn các phản ứng thần kinh, khởi phát xảy ra trong vòng ba tháng đầu điều trị. Việc ngưng dùng, giảm hoặc ngừng dùng Lucilaro nên được cân nhắc, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và sự kéo dài của các triệu chứng này.

• Tăng ALT và AST đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng larotrectinib (xem phần 4.8). Phần lớn các trường hợp tăng ALT và AST xảy ra trong 3 tháng đầu điều trị.
• Chức năng gan bao gồm đánh giá ALT và AST nên được theo dõi trước liều đầu tiên và hàng tháng trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó định kỳ trong suốt quá trình điều trị, với việc kiểm tra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân tăng transaminase. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Lucilaro tùy theo mức độ nghiêm trọng. Nếu giữ lại, liều Lucilaro nên được sửa đổi khi tiếp tục lại.
• Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi dùng Lucilaro và ít nhất một tháng sau khi ngừng điều trị.
• Nam giới có khả năng sinh sản với bạn tình là phụ nữ không mang thai có khả năng sinh con nên được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi điều trị bằng Lucilaro và ít nhất một tháng sau liều cuối cùng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có dữ liệu về việc sử dụng thuốc Lucilaro cho phụ nữ mang thai.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F); cho phép vận chuyển ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

  Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em.

  Sản xuất và tiếp thị bởi: CÔNG TY TNHH LUCIUS PHARMACEUTICALS(LAO)